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Devido ao grande número de reportagens que encontrei ontem na internet, falando sobre o Champix e outros remédios que apresentaram reações sérias e até morte nos Estados Unidos, achei útil trazer aos leitores aqui do blog algum esclarecimento sobre o assunto.

Incidentes Graves com Remédios:

Problemas associados ao Champix

O número de acidentes e mortes relacionados ao consumo de remédios foi 38% maior no primeiro trimestre deste ano, nos Estados Unidos, em comparação com os quatro trimestres anteriores. O remédio mais associado a problemas foi a vareniclina (Champix), utilizado em tratamentos antitabagismo. No Brasil, a droga está à venda desde o ano passado. Outro remédio responsável por grande parte dos relatos dos problemas ocorridos nos Estados Unidos é a versão importada da China da Heparina, medicamento para afinar o sangue.

De acordo com a ONG ISMP (Institute for Safe Medication Practices) entidade norte-americana sem fins lucrativos que monitora a indústria farmacêutica, desde que o Champix foi aprovado nos EUA, em 2006, foram relatados 3.325 incidentes graves, incluindo 112 mortes.

No começo do ano, a FDA (Orgão que regulamenta medicamentos nos EUA) avisou que o Champix poderia ter ligação com problemas psiquiátricos, como comportamento suicida e sonhos muito vívidos. Os problemas relatados incluem tonturas e perda do controle motor, que teriam levado pessoas a sofrerem acidentes de carro e quedas.

Para médicos ouvidos pela Folha de São Paulo, são necessárias mais investigações para saber se os efeitos adversos decorrem da medicação ou da própria condição de certos tabagistas, que têm mais tendência a sofrer de depressão, por exemplo. Para a psiquiatra Célia Lídia da Costa, coordenadora do grupo de apoio ao tabagista do Hospital A.C. Camargo, é preciso investigar mais para saber se os problemas podem ser atribuídos à medicação. “No momento em que a gente está fazendo a cessação [do tabagismo], a pessoa tem um risco de entrar em depressão, a ficar mais ansiosas.” Ela ressalta que o Champix não é antidepressivo, diferentemente de outros medicamentos indicados a fumantes.

O ISMP também divulgou dados referentes aos repositores de nicotina e à bupropiona. Os repositores de nicotina, como chicletes e adesivos, foram associados a problemas em 17 casos, no primeiro trimestre deste ano. No mesmo período, não houve nenhum relato de dano associado ao Zyban, remédio antitabagismo com uma dosagem específica de bupropiona. Mas, houve 44 relatos de problemas associados à bupropiona, nos quais não foi identificado o nome comercial do remédio nem a indicação.

Em maio deste ano, após a divulgação de um relatório do ISMP sobre o Champix, os departamentos norte-americanos de transporte e de defesa e a administração de aviação restringiram o uso do remédio. Pilotos e controladores de vôo foram avisados para parar de usar o remédio imediatamente. A FDA recebeu uma cópia do relatório na semana passada, mas ainda não comentou o estudo.

O diretor médico da Pfizer Brasil, João Fittipaldi, afirmou ontem que os eventos relatados à FDA são espontâneos e de difícil avaliação. “É difícil saber se o que foi relatado pelo paciente é por causa do uso do remédio.”

Fitipaldi diz que o medicamento trata vício e, quando se para de fumar, há efeitos ligados à síndrome de abstinência. Segundo ele, as informações sobre os eventos adversos constam da bula, ainda que não haja como comprovar a relação de causa e efeito. “O produto tem um perfil de segurança e tolerabilidade muito bom, não há razão para se preocupar” diz o diretor médico da empresa fabricante do Champix.

Fontes:

UOL Notícias

Gazeta Mercantil

O Globo

G1

Tartarato de vareniclina - Champix

Tartrato de Vareniclina é substância ativa do Champix, lançado no Brasil em Maio de 2007. O ingrediente ativo parece trabalhar destruindo  o sentimento de satisfação que obtemos quando fumamos. Este promete ser o grande mérito do Champix, segundo o depoimento de médicos, usuários e pesquisas realizadas sobre o produto.

Eu não fiz o uso do Champix, todos sabem que usei o BUP (Bupropiona), mas recolhi alguns depoimentos e reportagens pela internet para informar aos leitores aqui do “Eu vou parar de fumar” sobre este medicamento que não é barato, mas promete minimizar, ou mesmo extinguir as crises de abstinência assim como as recaídas depois de algum tempo sem fumar.

O custo do Champix pode variar bastante, mas fica em torno R$980,00 o Kit completo, o que é bastante salgado para a maioria das pessoas no Brasil. Avalie o custo-benefício. Para aqueles que já tentaram parar de fumar diversas vezes e não obtiveram sucesso, talvez esse seja um investimento a se considerar.

Em uma reportagem do Jornal O Globo, o cardiologista Augusto Bozza, coordenador hospitalar do Instituto Nacional de Cardiologia das Laranjeiras fala sobre o Champix: “Com o uso do medicamento, quase não há sintomas de abstinência - explica ele.

“Estudos clínicos mostram que o Champix tem maior eficácia que a Bupropiona (BUP). As pesquisas sugerem  que após 12 semanas, 44% dos que usaram Champix conseguem parar. O percentual é de 30% com a Bupropiona e de 18% com placebo. Apenas 3% dos fumantes conseguem parar de fumar por conta própria” - na opinião do médico.

Segundo Bozza, com o Champix não existem interações medicamentosas significativas; pacientes cardíacos ou com enfizema pulmonar, que precisam parar de fumar; podem fazer uso de seus medicamentos associados ao Champix.

A Pfizer criou um programa de apoio aos fumantes que comprarem o  Champix. Quando você adquire o kit do medicamento, vendido somente com receita médica, você receberá uma senha e tem direito a inscrever-se no programa. Com base em certos dados fornecidos pelo fumante, o site envia e-mail ou SMS de apoio durante o tratamento.

Em outro depoimento que encontrei na ACTBR (Aliança do Controle do Tabagismo), o Dr. Paulo Cesar R.P.Corrêa, médico pneumologista e representante da ACTbr em MG diz: “Como agonista parcial deste receptor nicotínico, a vareniclina oferece vantagens sobre as terapias atualmente disponíveis para a cessação do tabagismo. As propriedades agonistas da vareniclina podem aliviar o desejo e reduzir os sintomas da retirada da nicotina, enquanto as propriedades antagonistas do composto podem reduzir o sentimento de recompensa que fumantes obtém do tabagismo, reduzindo assim a possibilidade de recidiva.

Simplificando: o remédio “ocupa” o lugar da nicotina, ligando-se ao receptor em grau menor que a nicotina, porém de forma a reduzir os sintomas de desejo de fumar e da abstinência. Conseqüentemente, os indivíduos podem não somente atingir como também manter a abstinência.” - finaliza .

Em um depoimento que encontrei da Alba Regina Bonotto que usou o Champix ela diz: “Apesar do preço alto, o cálculo para saúde me mostrou uma possibilidade de rentabilidade pelo possível sucesso no tratamento. Fiz a primeira fase como manda a bula, já nesta fase a compulsão pelo cigarro foi diminuindo visivelmente, a ponto de simplesmente não mais me importar com o mesmo. Nota para o fato de que todas as outras compulsões diminuíram, a de comer doces, a de beber etc..realmente dentro do meu ceticismo tabagista fiquei impressionada, a medicação era potente e me mostrava o quanto sou quimicamente dependente e manipulável.Esta descoberta me abalou profundamente, pois descobri que parar de fumar não é uma questão de força de caráter como muitos dizem, mas um exercício de humildade, ao perceber-se dependente e doente.”

Os efeitos adversos mais frequentes resultantes do consumo deste medicamento são alteração dos sonhos, insónias, cefaléias e náuseas, segundo várias descrições que encontrei na internet. Mulheres que estão amamentando ou estão grávidas não devem fazer uso do Champix. Pessoas que apresentam problemas renais devem ser observadas com mais rigor pelos médicos quando utilizam este medicamento. Para informações técnicas sobre o Champix consulte a Bula do Medicamento.

Vale lembrar a todos que o Champix é um medicamento controlado e necessita de receita médica para efetuar a sua compra.  A avaliação da real necessidade do uso do medicamento é importantíssima e ninguém deve fazer uso de nenhum remédio sem consultar antes um médico. Lembre-se, você pode prejudicar sua saúde!

Champix - Destruindo o prazer de fumar

Fontes:

Fórmula da Vareniclina na  Wikipédia - http://pt.wikipedia.org/wiki/Vareniclina#cite_note-1

ACTBR - Blog da Aliança de Controle do Tabagismo -

http://blog.actbr.org.br/2008/04/26/vareniclina-e-tratamento-do-tabagismo/

Jornal O Globo - Reportagem “Medicamento contra tabagismo reduz prazer proporcionado pela nicotina”
http://oglobo.globo.com/saude/vivermelhor/mat/2007/05/30/295958977.asp

Depoimento da Alba Regina Bonotto
http://pt.shvoong.com/medicine-and-health/1750851-champix-eu/

Site do Champix/Pfizer -  http://www.euqueroparar.com.br/

Os medicamentos tem um papel muito importante no processo de cessação de fumar, pois, minimizam os sintomas da síndrome de abstinência, quando estes representam uma importante dificuldade para o fumante deixar de fumar .
O apoio medicamentoso aumenta as chances da cessação de fumar, o fumante vai paulatinamente lidando com a dependência psicológica e aprende a se “descondicionar” das associações feitas com o cigarro. E a boa notícia é que existem algumas medicações de eficácia comprovada em auxiliar o fumante a deixar de fumar!

Esses medicamentos eficazes são divididos em duas categorias:

1. nicotínicos
2. não-nicotínicos

Os medicamentos nicotínicos, também chamados de Terapia de Reposição de Nicotina (TRN), se apresentam nas formas de adesivo e goma de mascar. Correspondem a formas de liberação lenta de nicotina.
Os medicamentos não-nicotínicos são os antidepressivos bupropiona e nortriptilina, e o anti-hipertensivo clonidina. A bupropiona é o medicamento de eleição nesse grupo, pois, segundo estudos científicos, é um medicamento que não apresenta, na grande maioria dos casos, efeitos colaterais importantes. Veja aqui nosso artigo sobre BUP, Zyban e Bupropiona.

A TRN (adesivo e goma de mascar) e a bupropiona são considerados medicamentos de 1ª linha, e são utilizados conjuntamente pela maioria dos médicos.

Gomas de mascar de nicotina para tratamento do tabagismo

Para quem são indicados os medicamentos?

1. fumantes pesados, ou seja, que fumam 20 ou mais cigarros por dia;
2. fumantes que fumam o 1º cigarro até 30 minutos após acordar e fumam no mínimo 10 cigarros por dia;
3. fumantes com escore do teste de Fagerström, igual ou maior do que 5 pontos;
4. fumantes que já tentaram parar de fumar anteriormente mas não obtiveram êxito, devido a sintomas da síndrome de abstinência;
5. não haver contra-indicações clínicas.

Adesivos de nicotina (Niquitin) para tratar o tabagismo

Estudos científicos mostram que a associação entre adesivo e goma de mascar de nicotina, ou entre adesivo de nicotina e bupropiona ou mesmo entre goma de mascar de nicotina e bupropiona, elevam as taxas de sucesso no processo de cessação de fumar.

Apresentações e dosagens:

1. Adesivo de nicotina 21 mg, 14 mg e 7 mg.
2. Goma de mascar de nicotina 2 mg
3. Goma de mascar de 4 mg

Como usar as gomas e os adesivos?

Goma de mascar de nicotina: fumantes de mais de 20 cigarros por dia:

• semana 1 a 4: 1 tablete de 4 mg a cada 1 a 2 horas
• semana 5 a 8: 1 tablete de 2 mg a cada 2 a 4 horas
• semana 9 a 12: 1 tablete de 2 mg a cada 4 a 8 horas

Adesivos de nicotina: fumantes de mais de 10 cigarros por dia:

• semana 1 a 6: 1 adesivo de 21 mg por dia a cada 24 horas
• semana 7 a 9: 1 adesivo de 14 mg por dia a cada 24 horas
• semana 10 a 12: 1 adesivo de 7 mg por dia a cada 24 horas

Deve-se parar de fumar ao iniciar o uso de repositores de nicotina (Niquitin/Nicorette)

A goma deve ser mastigada com força algumas vezes, até sentir formigamento, ou o sabor da nicotina. Nesse momento, deve-se parar de mastigar e repousar a goma entre a bochecha e a gengiva, até o formigamento passar. Após, voltar a mastigar com força e repetir a operação por 30 minutos, quando deve-se jogar fora a goma de mascar. Durante o uso da goma não se pode beber nenhum líquido, mesmo que seja água. A dose máxima recomendada é de 15 gomas por dia.

Cuidado!

Goma de mascar de nicotina:
Contra-indicações: Incapacidade de mascar, úlcera péptica, período de 15 dias após episódio de infarto agudo do miocárdio.

Precauções: Para gestantes ou mulheres em fase de amamentação, deve-se considerar o uso da goma de mascar,em situações em que o risco de continuar fumando é maior do que o da goma. Nesse caso, é preferívelusar a goma de mascar e não o adesivo de nicotina. Isso se deve ao fato de que a absorção da nicotina a partir da goma de mascar não é contínua, como ocorre com o adesivo. Além disso, a goma libera a
nicotina em picos de intensidade menor do que a absorção da nicotina proveniente das tragadas de
cigarros.

Adesivo de nicotina:
Contra-indicações: Doenças dermatológicas que impeçam a aplicação do adesivo, período de 15 dias após episódio de infarto agudo do miocárdio, gestante e amamentação.

Precauções: A associação de qualquer forma de TRN e bupropiona pode elevar a pressão arterial, portanto, deve-se ter cuidado adicional ao utilizar essa associação em pessoas hipertensas, preferindo-se então a associação entre as duas formas de TRN(Gomo e Adesivo).

A prescrição de qualquer medicação para cessação do tabagismo deve ser feita após uma avaliação clínica rigorosa na busca de possíveis contra-indicações. O uso da bupropiona deve sempre ser feito sob supervisão médica.