Incidentes graves e mortes relacionadas ao consumo de remédios nos EUA
Publicado por Glaucia Carvalho e arquivado em Notícias, tags: adesivos de nicotina, BUP, bupropiona, Champix, medicamentos, nicorette, niquitin, ZybanDevido ao grande número de reportagens que encontrei ontem na internet, falando sobre o Champix e outros remédios que apresentaram reações sérias e até morte nos Estados Unidos, achei útil trazer aos leitores aqui do blog algum esclarecimento sobre o assunto.
Incidentes Graves com Remédios:
O número de acidentes e mortes relacionados ao consumo de remédios foi 38% maior no primeiro trimestre deste ano, nos Estados Unidos, em comparação com os quatro trimestres anteriores. O remédio mais associado a problemas foi a vareniclina (Champix), utilizado em tratamentos antitabagismo. No Brasil, a droga está à venda desde o ano passado. Outro remédio responsável por grande parte dos relatos dos problemas ocorridos nos Estados Unidos é a versão importada da China da Heparina, medicamento para afinar o sangue.
De acordo com a ONG ISMP (Institute for Safe Medication Practices) entidade norte-americana sem fins lucrativos que monitora a indústria farmacêutica, desde que o Champix foi aprovado nos EUA, em 2006, foram relatados 3.325 incidentes graves, incluindo 112 mortes.
No começo do ano, a FDA (Orgão que regulamenta medicamentos nos EUA) avisou que o Champix poderia ter ligação com problemas psiquiátricos, como comportamento suicida e sonhos muito vívidos. Os problemas relatados incluem tonturas e perda do controle motor, que teriam levado pessoas a sofrerem acidentes de carro e quedas.
Para médicos ouvidos pela Folha de São Paulo, são necessárias mais investigações para saber se os efeitos adversos decorrem da medicação ou da própria condição de certos tabagistas, que têm mais tendência a sofrer de depressão, por exemplo. Para a psiquiatra Célia Lídia da Costa, coordenadora do grupo de apoio ao tabagista do Hospital A.C. Camargo, é preciso investigar mais para saber se os problemas podem ser atribuídos à medicação. “No momento em que a gente está fazendo a cessação [do tabagismo], a pessoa tem um risco de entrar em depressão, a ficar mais ansiosas.” Ela ressalta que o Champix não é antidepressivo, diferentemente de outros medicamentos indicados a fumantes.
O ISMP também divulgou dados referentes aos repositores de nicotina e à bupropiona. Os repositores de nicotina, como chicletes e adesivos, foram associados a problemas em 17 casos, no primeiro trimestre deste ano. No mesmo período, não houve nenhum relato de dano associado ao Zyban, remédio antitabagismo com uma dosagem específica de bupropiona. Mas, houve 44 relatos de problemas associados à bupropiona, nos quais não foi identificado o nome comercial do remédio nem a indicação.
Em maio deste ano, após a divulgação de um relatório do ISMP sobre o Champix, os departamentos norte-americanos de transporte e de defesa e a administração de aviação restringiram o uso do remédio. Pilotos e controladores de vôo foram avisados para parar de usar o remédio imediatamente. A FDA recebeu uma cópia do relatório na semana passada, mas ainda não comentou o estudo.
O diretor médico da Pfizer Brasil, João Fittipaldi, afirmou ontem que os eventos relatados à FDA são espontâneos e de difícil avaliação. “É difícil saber se o que foi relatado pelo paciente é por causa do uso do remédio.”
Fitipaldi diz que o medicamento trata vício e, quando se para de fumar, há efeitos ligados à síndrome de abstinência. Segundo ele, as informações sobre os eventos adversos constam da bula, ainda que não haja como comprovar a relação de causa e efeito. “O produto tem um perfil de segurança e tolerabilidade muito bom, não há razão para se preocupar” diz o diretor médico da empresa fabricante do Champix.
Fontes:
UOL Notícias - http://tinyurl.com/6ovf5s
Gazeta Mercantil - http://tinyurl.com/6lly9j
O Globo - http://tinyurl.com/68na5p
G1 - http://tinyurl.com/6a2tm8




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